普通手术室虽然有不同程度的消毒灭菌措施，但在手术中，人员流动、浮动尘埃及手术中释放出来的污物均附带着大量细菌。有害细菌易沉降，落入刀口，致使手术后感染率高，为医患双方都带来不必要的损失。从普通无洁净设施手术室内抽取的空气来看)0．5微米的尘埃可高达30—300--粒／立方米。据有关统计，在无洁净设施的手术室内做手术，术后感染率达31％，而在十万级标准以上的无菌手术室里做手术，感染率在0-5％以下，在百级的手术室里做手术，其感染率可以接近甚至为0，具有较好的经济效益和社会效益。
设计规范和标准
《洁净厂房设计规范》GB50073—2001
《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008
《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019—2003
《药品生产质量管理规范(GMP)》
《建筑给水排水设计规范》GB50015—2003
《实验动物环境及设施》GBl4925—2001
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333—2002
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004
《医院消毒卫生标准》GBl5982—95
《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008
《空气过滤器标准》GB／T14295-93
《食品工业洁净用房建筑技术规范》
